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全封閉環(huán)境     無菌測試     符合2015藥典     滿足GMP認(rèn)證
智能集菌儀全面提升藥物質(zhì)量水平
為評估環(huán)境污染對我國人群健康的影響,環(huán)境健康調(diào)查是必不可少的一項(xiàng)工作,在環(huán)保法、土十條等多項(xiàng)文件中被提起。然而我國具體的環(huán)境健康評估方法和標(biāo)準(zhǔn)確很少,為彌補(bǔ)這一空白,環(huán)保部下達(dá)了多項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)編制任務(wù)。

  近日,由北京師范大學(xué)承擔(dān),中國環(huán)境科學(xué)研究院、中國科學(xué)院大學(xué)、中國疾病預(yù)防控制中心環(huán)境與健康相關(guān)產(chǎn)品安全所、北京科技大學(xué)共同起草的《兒童土壤攝入量調(diào)查技術(shù)規(guī)范 示蹤元素法》正式發(fā)布征求意見稿。

  目前,兒童土壤攝入量調(diào)查方法有活動(dòng)模式法、砷生物動(dòng)力學(xué)模型法、示蹤元素法,集菌儀通過實(shí)際對比以及與國內(nèi)外研究成果相比較,示蹤元素土壤攝入量調(diào)查方法被認(rèn)為測定推算的兒童土壤攝入量變異程度較低,是比較穩(wěn)定可靠的調(diào)查方法。

  失蹤元素兒童土壤攝入量調(diào)查方法的基本原理為物質(zhì)守恒定律,即一定時(shí)段人體攝入的失蹤元素質(zhì)量等于對應(yīng)時(shí)段排泄的示蹤元素質(zhì)量。兒童攝入的示蹤元素在體內(nèi)停留一段時(shí)間后全部隨糞便、尿液排出,依據(jù)一定時(shí)段內(nèi)經(jīng)糞、尿排泄的示蹤元素質(zhì)量,減除與之對應(yīng)時(shí)段經(jīng)過非土壤途徑(主要為膳食途徑)攝入的示蹤元素的質(zhì)量,除以兒童生活環(huán)境土壤中示蹤元素的濃度,推算出兒童土壤攝入量。

   2017年9月5日,中共中央、國務(wù)院關(guān)于開展質(zhì)量提升行動(dòng)的指導(dǎo)意見,明確指出,到2020年,供給質(zhì)量明顯改善,供給體系更有效率,建設(shè)質(zhì)量強(qiáng)國取得明顯成效,質(zhì)量總體水平顯著提升,質(zhì)量對提高全要素生產(chǎn)率和促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的貢獻(xiàn)進(jìn)一步增強(qiáng),更好滿足人民群眾不斷升級的消費(fèi)需求。集菌儀特別指出國家質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施效能充分釋放,計(jì)量、標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)檢測、認(rèn)證認(rèn)可等國家質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施系統(tǒng)完整、高效運(yùn)行。

  指導(dǎo)意見中多次提及“檢驗(yàn)”、“檢測”、“標(biāo)準(zhǔn)”的相關(guān)布局和行動(dòng),涉及農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、食品藥品安全監(jiān)管、檢驗(yàn)檢測認(rèn)證及服務(wù)、在線檢測控制及相關(guān)檢測設(shè)備、質(zhì)檢中心及國家檢測重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等平臺(tái)的建設(shè)等。

  儀器信息網(wǎng)編輯摘錄部分內(nèi)容如下:

  健全農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系,實(shí)施農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)和良好農(nóng)業(yè)規(guī)范。完善進(jìn)口食品安全治理體系,推進(jìn)出口食品農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全示范區(qū)建設(shè)。完善食品藥品安全監(jiān)管體制,增強(qiáng)統(tǒng)一性、專業(yè)性、權(quán)威性,為食品藥品安全提供組織和制度保障。

  繼續(xù)推動(dòng)食品安全標(biāo)準(zhǔn)與國際標(biāo)準(zhǔn)對接,加快提升營養(yǎng)健康標(biāo)準(zhǔn)水平。推進(jìn)傳統(tǒng)主食工業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)。促進(jìn)奶業(yè)優(yōu)質(zhì)安全發(fā)展。發(fā)展方便食品、速凍食品等現(xiàn)代食品產(chǎn)業(yè)。實(shí)施藥品、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃,全面提升藥物質(zhì)量水平,提高中藥質(zhì)量穩(wěn)定性和可控性。推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

  支持發(fā)展工業(yè)設(shè)計(jì)、計(jì)量測試、標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)驗(yàn)證、檢驗(yàn)檢測認(rèn)證等高技術(shù)服務(wù)業(yè)。提升銀行服務(wù)、保險(xiǎn)服務(wù)的標(biāo)準(zhǔn)化程度和服務(wù)質(zhì)量。加快知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)體系建設(shè)。

  加快外貿(mào)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變,培育以技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)、品牌、質(zhì)量、服務(wù)為核心的對外經(jīng)濟(jì)新優(yōu)勢。

  鼓勵(lì)高技術(shù)含量和高附加值項(xiàng)目維修、咨詢、檢驗(yàn)檢測等服務(wù)出口,促進(jìn)服務(wù)貿(mào)易與貨物貿(mào)易緊密結(jié)合、聯(lián)動(dòng)發(fā)展。推動(dòng)出口商品質(zhì)量安全示范區(qū)建設(shè)。

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